Препарат анжелик при климаксе отрицательные отзывы

Мы можем принять в обслуживание не более 15 вопросов в сутки Прием вопросов открывается ежедневно в 12.00 по московскому времени
Вы можете о лекарственных препаратах, их действию, побочным эффектам, показаниям, противопоказаниям, возможной замене.

О том, как использовать препарат Анжелик при климаксе рассказала врач гинеколог Наталья Петровна Малышева. Слово доктору.

Анжелик отзывы врача

Все врачи являются экспертами нашего сервиса. Документы врачей проверены.

Анжелик

Препарат для купирования симптомов климактерического синдрома, таких как приливы жара, потливость, ощущение сердцебиения, снижение плотности костной ткани, сухость во влагалище, учащенное мочеиспускание и других.

В состав препарата Анжелик входит эстрогенный компонент — Эстрадиола гемогидрат, а также гестагенный компонент — Дроспиренон.

Хороший препарат для гормональной терапии в климактерический период.

Назначается пациенткам со средней и тяжелой степени выраженности симптомов климакса.

Имеет высокую переносимость.

Анжелик способен быстро купировать симптомы климакса, в особенности это касается хирургического климакса (в период так называемой «гормональной вспышки»).

Высокая стоимость у некоторых пациенток являлась препятствием к назначению данного препарата.

Подходит для применения женщинами с артериальной гипертензией. Отмечались побочные явления в виде увеличения веса на фоне приема.

Анжелик

Анжелик – комбинированный препарат, обладающий гестагенными, антигонадотропными, антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Анжелик используется для коррекции проявлений климактерического синдрома. Успешно корректирует следующие проявления — приливы жара, гипергидроз, изменение сна и настроения, нервозность, недержания мочи, сухость слизистой влагалища, явления кардиалгии, головной боли, изменения сексуального влечения, миалгия, боли в суставах. Непрерывная ЗГТ с препаратом анжелик дает возможность избежать кровотечений отмены, в отличие от циклической/фазовой ЗГТ.

Эстрадиол профилактирует развитие остеопороза, продолжительная заместительная гормональная терапия уменьшает процент переломов. Вследствие проявления антиандрогенных свойств, анжелик положительно влияет на такие состояния, как акне, себорея, андрогенная алопеция. Дроспиренон усиливает выведение Na и воды, что профилактирует увеличение АД, массы тела, возникновение отеков, мастодинию. Дроспиренон не влияет на инсулинорезистентность, толерантность к глюкозе, профилактирует развитие гиперплазии и рака эндометрия, толстого кишечника.

Анжелик оказывает влияние на уровень коллагена и состояние кожи, снижает образование морщин, снижает уровень холестерина, ЛПНП.

Хороший препарат для использования в качестве ЗГТ. Применяю анжелик для коррекции климактерических проявлений. Хорошо переносится пациентами, быстро и эффективно снимает климактерические симптомы. Возможен к использованию у пациенток с артериальной гипертонией.

Среди минусов могу отметить только высокую стоимость.

Анжелик® (Angeliq®)

Препарат Анжелик® не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена.

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик®, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарата Анжелик® противопоказан.

Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения приема препарата Анжелик®.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерон ацетата (МПА) не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50-59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в двух крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30-40% возрастание риска развития инсульта. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на не пероральные способы применения.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких (но большей части пяти) лет после прекращения ЗГТ.

Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0.77 (95% доверительный интервал: 0.59-1.01) или 1.24 (95% доверительный интервал: 1.01-1.54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие продукты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Деменция

Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдалось в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗГТ.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик®. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не ожидается.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН, и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик® следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, прием препарата Анжелик® необходимо немедленно прекратить.

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например, патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации препарата).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик® женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик® у женщин старше 65 лет следует принимать во внимание информацию, представленную в подразделе «Деменция».

У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью дроспиренон переносится хорошо.

У женщин с легкими и умеренными нарушениями функции почек наблюдалось незначительное замедление выведения дроспиренона, что не носило клинически значимого характера.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Анжелик Микро при климаксе: отзывы врачей и женщин

Климакс — это естественной процесс угасания репродуктивной функции, который наступает после 45 лет. Обусловлен он тем, что в организме сокращается выработка определенных гормонов, а это сказывается на работе всех органов и нередко проявляется неприятной симптоматикой. Ранние признаки проявляются на фоне психосоматики, но в большинстве случаев — это последствия дисбаланса гормонов. В таком случае специалисты назначают антиклимактерические средства: растительные и синтетические; гормональные и гомеопатические. На современном фармацевтическом рынке таковых насчитываются сотни, но не все они достаточно эффективны. Наибольшей результативностью славится гормонозамещающая терапия (ЗГТ), и Анжелик Микро относится к средствам данной терапии. В данной статье изложены отзывы о препарате Анжелик Микро и особенности его использования при климаксе.

Особенности и показания к применению

Многолетний опыт медицины показал, что самым эффективным средством в облегчении климактерия является ЗГТ. Период прекращения детородной функции характеризуется нарушением гормонального баланса: одни гормоны оказываются в дефиците, другие — в переизбытке. Чтобы выровнять этот дисбаланс, специалисты назначают гормональные препараты, в которых содержатся недостающие гормоны. Т. е. когда организм самостоятельно не может выработать эстроген, его вводят в организм искусственно в виде синтетических гормонов, которые моделируют его действие и влияние на организм.

Препарат Анжелик Микро часто используется в гормонозаместительной терапии. В состав его входят синтетические гормоны, которые попадая в организм, превращаются в естественные гормональные вещества и выполняют их функции. Таким образом организм возвращается к своему привычному режиму работы. Это помогает устранить такие симптомы при менопаузе, как раздражительность, резкая смена настроения, апатия, стрессы, беспричинная грусть, повышенная утомляемость, приливы, обильная потливость, учащенное сердцебиение, скачки артериального давления и температуры тела, боли в различных участках тела, ломкость костей, заметное старение кожи и прочее. Также активные вещества средства помогают остановить дистрофию органов репродуктивной системы и стабилизировать менструальный цикл.

Состав и механизм действия

Основные составляющие

Основными активными веществами медикамента являются:

17 бета-эстрадиол

Составляющий, который является синтетическим аналогом человеческого эстрадиола, обеспечивает замещение этого гормона до, после и при менопаузе. Эстрадиол является самым влиятельным гормоном среди эстрогенов. Его активность связана с работой гипоталамуса, гипофиза, женских органов, костных тканей. Он отвечает за поддержание нужной концентрации инсулина и глюкозы в крови, за нормальную плотность стенок сосудов и корректную работу стенок сердечной мышцы. Благодаря ему показатели минеральной плотности костной ткани остаются в норме.

Специалисты утверждают, что длительное применение таблеток Анжелик при климаксе заметно приводит в норму состояние костей и помогает избежать переломов, а также предотвратить остеопороз. Вещество помогает восполнить истощившийся запас коллагена, что возвращает упругость кожным покровам и разглаживает морщины. Но исследования показали, что терапия одними лишь эстрогенами может развить при климаксе аденомиоз и как следствие — вызвать развитие новообразований в эндометрии. Именно по этой причине средство включает в свою комбинацию прогестагеноподобные вещества.

Дроспиренон

Синтетический гормон, проявляющий подобное прогестеронам действие, производный от спиронолактона. Проявляет гестагенные, антиминералокортикоидные, антигонадотропные и антиандрогенные функции. Он отвечает за нормализацию артериального давления за счет выведения излишков натрия и воды, что также провоцирует отечность, дискомфорт молочных желез. Также вещество обладает антиандрогенными свойствами, что помогает избежать облысения и увеличения веса.

Комбинация этих гормоноподобных веществ заметно снижает уровень содержания холестерина в крови. Уже после первого курса приема средства снижается риск образования опухолей эндометрия, а также рака толстой кишки.

Выведение из организма

Отмечается, что эстрадиол в полной мере абсорбируется, причем достаточно скоро. Метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрон сульфат, происходит это в основном в печени, почках, кишечнике, скелетных мышцах и половых органах. Биодоступность составляет 5%, достигается уже спустя 28 часов после приема лекарства. Полная необходимая концентрация вещества в организме достигается после 5 дней приема. Выводится с помощью почек и кишечника.

Дроспиренон быстро абсорбируется в полной мере. Биодоступность составляет 75-85%. В большинстве своем метаболизируется и выводится через почки и кишечник. Наибольшая концентрация также проявляется спустя 5 дней приема.

Также в небольших дозах препарат Анжелик плюс содержит магний и железо, что также благотворно сказывается на купировании большинства симптомов климакса.

Вспомогательными веществами являются крахмал кукурузный и кукурузный прежелатинизированный, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон.

АНЖЕЛИК: инновация в терапии пациенток с менопаузальными расстройствами

Т.Т.:

— Реалии настоящего времени таковы, что человек практически не может обходиться без медицинской (подчеркиваю, не медикаментозной) поддержки. При этом едва ли не единственным врачом, которого регулярно посещает здоровая женщина, является акушер-гинеколог. Поэтому, если врач этой специальности будет ориентирован на выявление начальных признаков сердечно-сосудистой патологии, метаболических нарушений, качество диагностики этих заболеваний существенно улучшится. Преимущества этого очевидны: как говорится, начальную стадию болезни трудно выявить, но легко вылечить. То есть на акушерах-гинекологах лежит важнейшая миссия по сохранению здоровья женщин, и успешность ее зависит от того, как они будут относиться к своему делу.

Не в последнюю очередь эффективность и качество работы врача зависит от знания современных данных доказательной медицины. Хорошая осведомленность помогает врачу быть более объективным в выборе подходов к лечению, относиться к нему взвешенно и последовательно, избегая профессионального нигилизма или, наоборот, ничем не подкрепленной уверенности. Подобная полярность взглядов в последнее время наблюдается среди врачей в отношении патогенетической терапии пациенток с менопаузальными расстройствами. В связи с этим нельзя не отметить, что в нашей стране уровень назначений соответствующих препаратов остается очень низким в сравнении со многими другими странами Европы и США.

Естественно, жить долго и качественно стремится подавляющее большинство женщин и нашей страны, однако среди них еще не достаточно утвердилась убежденность в том, что зачастую без помощи специалиста такая перспектива может быть сомнительной. Понимание необходимости осуществления мер для профилактики ишемической болезни сердца, сахарного диабета, доброкачественной гиперплазии предстательной железы распространяется все более широко, а вот о необходимости коррекции патологических состояний, которые могут развиваться после менопаузы в связи с дефицитом половых гормонов, знают далеко не все. Поэтому необходимо широкое информирование медицинской общественности и пациентов о том, в каких направлениях совершенствуются подходы к терапии пациенток с менопаузальными расстройствами.

Инновативным в этом направлении стало создание препарата с дроспиреноном АНЖЕЛИК, который эффективно купирует климактерические симптомы.

Дроспиренон — единственный прогестин, обладающий антиминералокортикоидным (антиальдостероновым) свойством, что позволяет предотвращать эстроген-индуцированную задержку жидкости в организме. Это способствует умеренному уменьшению массы тела, некоторому снижению артериального давления и улучшению самочувствия женщины.

В настоящее время в нашей клинике подходит к концу исследование по применению препарата АНЖЕЛИК, в котором изучались эффективность препарата в отношении климактерических проявлений, а также функционального состояния сердечно-сосудистой системы и метаболических показателей. При включении пациенток в исследование у каждой из них определялся показатель индивидуального сердечно-сосудистого риска по системе PROCAM. В исследовании принимали участие пациентки в возрасте от 48 до 57 лет с проявлениями климактерического синдрома без сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, у которых менопауза наступила за 1–3 года до назначения препарата АНЖЕЛИК. Предварительные результаты этого исследования свидетельствуют о том, что препарат оказывает позитивное влияние на показатели артериального давления, липидного спектра и свертываемости крови.

Следует подчеркнуть, что перед назначением гормональной терапии женщине необходимо провести обследование органов малого таза, молочных желез, измерение артериального давления и выполнить другие исследования в зависимости от индивидуальных особенностей каждой пациентки. Назначение препарата, к примеру, женщине с гипертензией должно проводиться с учетом основного заболевания по согласованию с кардиологом, то есть для обеспечения эффективности и безопасности лечения очень важна согласованность действий врачей различных специальностей.

АНЖЕЛИК эффективно действует в отношении вазомоторных симптомов (приливы жара, повышенная потливость), нарушений настроения, атрофических изменений урогенитального тракта, обусловленных эстрогенной недостаточностью. Основываясь на многочисленных результатах зарубежных клинических исследований препарата АНЖЕЛИК и собственном опыте, мы очень оптимистично оцениваем перспективы его клинического применения. Представляется, что АНЖЕЛИК будет востребован пациентками и найдет самое широкое применение в гинекологической практике.

В.К.:

— Сохранение здоровья женщин как в позднем репродуктивном возрасте, так и в периоде менопаузы является актуальной проблемой для нашей страны. В нашей стране в 2003 г. было свыше 100 тыс. женщин с климактерическими нарушениями. Наступление менопаузы означает, что женщина вступает в период, характеризующийся повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Увеличение разницы в ожидаемой продолжительности жизни между мужчинами и женщинами стало самой значимой тенденцией показателей смертности в ХХ столетии. Так, в 1990 г. для Европы и США эта разница составляла 2–3 года, тогда как в настоящее время в развитых странах — 6–8 лет. Общеизвестно, что одним из основных факторов, которым определяется большая продолжительность жизни женщин, является естественная защита от развития заболеваний органов кровообращения, обеспечивающаяся продукцией эстрогенов яичниками.

Действительно, после наступления менопаузы риск развития сердечно-сосудистой патологии у женщин существенно повышается. Установлено, что среди людей среднего возраста распространенность гипертензии выше среди мужчин, а начиная с 50-летнего возраста — у женщин (Burt V.I. et al., 1995). Вообще, артериальное давление у женщин в постменопаузальном периоде выше, чем до наступления менопаузы, а постепенное повышение этого показателя начинается с 50–60-летнего возраста, что находится в непосредственной связи со снижением уровня эстрогенов в сыворотке крови (Scuteri A., Ferrucci L., 2003).

В Украине наблюдается неблагоприятная тенденция роста распространенности случаев раннего и преждевременного наступления менопаузы, а также смертности от сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин.

Гормонотерапию принято считать «золотым стандартом» в лечении пациенток с климактерическими расстройствами (Freedman R.R., 2005). Основанием для ее назначения являются результаты исследований, согласно которым она оказывает благоприятный эффект в отношении вегетативных нарушений (приливов жара, повышения потливости, нарушений сна и сердцебиения). При ее применении также могут уменьшаться раздражительность, усталость, нервозность. Кроме того, терапия половыми стероидами эффективно устраняет нарушения со стороны мочеполового тракта (например, сухость и зуд во влагалище, диспареуния, нарушение контроля мочеиспускания).

Благоприятное действие на костную ткань является дополнительным преимуществом при назначении гормональной терапии по поводу менопаузальных расстройств. Как доказано результатами контролируемых, рандомизированных исследований, при применении гормональной терапии, в том числе низкодозированными препаратами, предупреждается уменьшение плотности костной ткани, снижается риск переломов позвоночника, костей предплечья и бедра (Warming L. et al., 2004).

Хорошо известно, что изменения нейрогуморальной регуляции, происходящие у женщин в периоде пре- и постменопаузы, нередко связаны с формированием патологии сердечно-сосудистой и других систем. Серьезной проблемой является повышение риска развития остеопороза и ишемической болезни сердца у пациенток с преждевременной менопаузой. Таким женщинам должна назначаться гормональная терапия по меньшей мере до достижения среднего возраста наступления менопаузы (51 год) (Practical recommendations for hormone replacement therapy in the peri- and postmenopause, 2004).

Получение в последние годы результатов некоторых рандомизированных исследований послужило стимулом для усовершенствования подходов к терапии менопаузальных расстройств, которая теперь должна проводиться более дифференцированно, с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Большое значение придают применению новых препаратов с благоприятным профилем безопасности.

Внимания специалистов заслуживает инновационный препарат АНЖЕЛИК, который содержит низкую дозу натурального эстрогена и уникальный прогестин – дроспиренон, который и обеспечивает дополнительные преимущества терапии менопаузальных расстройств. В частности, только дроспиренон, подобно прогестерону, обладает антиминералокортикоидным (антиальдостероновым) эффектом, который предупреждает увеличение массы тела, возникновение мастодинии и отечности, а также повышение артериального давления. Поскольку препарат хорошо зарекомендовал себя в ходе клинических исследований, его применение позволит обеспечить высокую эффективность и хорошую переносимость терапии женщин с менопаузальными расстройствами.

В.П.:

— Изменение демографической структуры населения во второй половине XX века привело к увеличению доли женщин старшей возрастной группы. Сегодня значительная часть жизни современной женщины приходится на период после наступления менопаузы. Если она наступает, скажем, около 50 лет, то в постменопаузе женщина проведет, в среднем, еще почти 30 лет. Этот период характеризуется высоким риском развития различных патологических состояний. Он составляет 46% — для ишемической болезни сердца, 20% — для инсульта, 15% — для перелома бедренной кости и 10% — для рака молочной железы (U.S. Preventive task force, 2005). Поэтому так высока актуальность сохранения высокого качества жизни женщин старшего возраста, а это невозможно без адекватной коррекции климактерических нарушений, характерных для этого периода.

Разработки новых препаратов для лечения симптомов менопаузы ведутся в направлении уменьшения содержания эстрогенного компонента, точнее, подбора так называемой минимально эффективной дозы действующих веществ и совершенствования прогестагенного компонента препаратов, что, в конечном итоге, улучшает переносимость и повышает приемлемость терапии.

Результатом таких исследований стал новый низкодозированный препарат для менеджмента менопаузы и профилактики остеопороза — АНЖЕЛИК, в состав которого входит инновационный прогестин дроспиренон и натуральный эстрадиол (в форме гемигидрата). Низкая доза эстрогенного компонента препарата является достаточной для эффективного устранения приливов жара, повышенной потливости, нарушений сна, а также cимптомов со стороны мочеполовой системы и предупреждения остеопороза. Преимущества препарата АНЖЕЛИК в первую очередь связаны с особыми свойствами дроспиренона, а также с низкой дозой эстрогенного компонента.

Дроспиренон, который по праву считается ярким свидетельством успешности исследовательской деятельности «Шеринг АГ», обеспечил настоящий «прорыв» в области синтеза половых стероидов. По своему фармакологическому спектру дроспиренон максимально приближен к натуральному прогестерону и обладает клинически значимыми антиминералокортикоидным и антиандрогенным свойствами.

Антиминералокортикоидное действие предотвращает эстроген-индуцированную задержку натрия и воды, что приводит к уменьшению массы тела, выраженности отеков и мастодинии и некоторому снижению артериального давления у женщин с гипертензией (Oelkers W., 2004).

Согласно результатам клинических исследований, применение препарата АНЖЕЛИК способствует стабилизации артериального давления (Preston R.A. et al., 2002; White W.B. et al., 2005) и оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови (Warming L. et al., 2004). При этом также уменьшается выраженность потливости, нарушений сна, депрессии, нервозности и урогенитальных симптомов. АНЖЕЛИК оказывает благоприятное влияние на плотность костной ткани.

Высокая эффективность и хорошая переносимость, а также наличие уникальных дополнительных преимуществ позволяют рассматривать препарат АНЖЕЛИК как новую веху в развитии возможностей терапии климактерических расстройств. o

Дарья Полякова, фото Игоря Кривинского и предоставленное представительством в Украине

Формы выпуска и инструкция по применению Анжелик Микро

Лекарство выпускается в форме таблеток желтого цвета, которые имеют круглую форму, выпуклую с двух сторон. Имеют пленочную оболочку. Внутри таблетки имеют белый цвет.

Как принимать Анжелик при климаксе правильно? Перед применений препарата необходимо обратиться к специалисту и пройти комплексную диагностику для исключения ряда заболеваний, которые являются противопоказаниями для применения таблеток. Правильную дозировку средства также может определить лишь доктор, учитывая особенности вашего организма и течение климактерического периода.

Принимать лекарство можно сразу после окончания курса терапии другими гормональными веществами (опять же, с разрешения врача).

Упаковка содержит 28 таблеток. Инструкция предписывает прием их по 1 штуке в день в одинаковое время перорально, запивая водой. Пить таблетки можно независимо от употребления еды. Рекомендуется избегать пропуска лекарства. Если это произошло, нужно выпить его как можно скорее, но если прошло больше суток, то еще одну таблетку пить не стоит, так как это может спровоцировать обильное влагалищное кровотечение.

Противопоказания и побочные действия

Обратите внимание, что, как и все гормональные препараты, этот — имеет обширный ряд противопоказаний к применению. Сюда относится:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов средства.
• Все виды опухолей молочной железы или подозрения на них.
• Гормонозависимые опухоли или их симптомы.
• Влагалищные кровотечения необычного характера и их неустановленные причины.
• Все виды заболеваний или злокачественные опухоли печени.
• Нарушения почечных функций, их заболевания, а также почечная и надпочечная недостаточность.
• Стенокардия, тромбоэмболия, острый артериальный тромбоз или высокий риск этих заболеваний.
• Венозная тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен, предрасположенность к этим заболеваниям.
• Гиперплазия, порфирия.
• Непереносимость лактозы, врожденный или наследственный дефицит лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
• Беременность и период кормления.
• Только после тщательной диагностики и с разрешения специалиста следует принимать медикамент при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете, заболеваниях желчного пузыря, гипокальциемии, бронхиальной астме, эпилепсии.

Особые указания

Анжелик не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует прекратить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена. Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования. Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме таких транспортных белков, как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Аналоги

На данный момент существует масса зарубежных и отечественных антиклимактерических средств. Они различны по своему составу и форме выпуска. Кто-то является поклонником гомеопатии или фитогормонов, таких как Менопейс, Ременс, Климаксан. Другие же доверяют только гормональным средствам и ГЗТ, благодаря их максимальной эффективности и комплексности действия. Среди гормональных препаратов аналогом Анжелик Плюс по составу в части комбинации гормонов является лишь Фемостон. Однако первый пользуется большей популярностью из-за большей концентрации гормона в лекарстве, и как следствие — большей результативностью.

Отзывы врачей о Анжелик микро

Мнения медицинских специалистов о лекарстве Анжелик при климаксе разнятся. Одни категорически исключают гормонозаместительную терапию из-за ряда противопоказаний и наличию риска развития опухолей, иные твердо уверены в его эффективности.

Гинекологи отмечают, что не всегда удается вовремя выявить определенные заболевания, симптомы которых схожи с проявлениями климактерия на всех его стадиях. Да и гормональный фон с наступлением пременопаузы меняется настолько быстро, что за период обследования и назначения терапии клиническая картина может поменяться в корне, и назначенные препараты окажутся не только не эффективными, а могут даже навредить и спровоцировать развитие серьезных заболеваний и ухудшить самочувствия. Поэтому врачи, назначая, этот медикамент, учитывают и сопоставляют возможный риск с предполагаемой пользой.

Но те эксперты, которые все же выбрали гормональную терапию, полностью исключив противопоказания, в своих отзывах отмечают 95% успешных случаев в ее применении. Касательно применения данного средства, специалисты выделяют его на фоне других за счет максимальной эффективности.

Данное лекарство назначают также для поддержания организма в период искусственного климакса. Но в одном мнение врачи сходятся всегда: не следует использовать это средство в качестве контрацептивов.

Так ли все безоблачно?

На смену первому экстазу пришло осознание, что не все так благополучно, как заявлялось.

Вот что сообщает Эмма Хитт, доктор философии о заседании ФДА (Комитет по контролю лекарственных средств в США)

9 декабря 2011 г. консультативная группа по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) оценила риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связанный с оральными средствами, содержащими дроспиренон, и проголосовала 15 «за» и 11 «против» того, что преимущества в настоящее время перевешивают риски.

Но уже при втором голосовании та же группа рекомендовала (21 против 5), изменить аннотацию препарата. Комиссия считала, что производители должны лучше осветить риск венозной тромбоэмболии.

По данным FDA, у женщин, принимающих гормональные препараты, содержащие дроспиренон, повышается риск ВТЭ примерно на 50%, о чем было сообщено врачебному сообществу в Medscape Medical News.

Элейн Моррато, доктор медицинских наук, доцент кафедры педиатрии Университета Колорадо в Денвере, заявила: «Несмотря на то, что результаты безопасности противоречивы и тревожны, похоже, что … абсолютная частота заболеваемости [венозным тромбозом] по-прежнему очень редка, и она не выше, чем у других подобных медикаментов».

Аналогичным образом Роберт Дик, доктор медицинских наук, профессор акушерства и гинекологии в университетского Центре здоровья в Оклахома-Сити, который проголосовал также «за препарат», о.

Среди тех, кто высказался против препаратов был Питер Каболи, доктор медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины Университета штата Айова Карвер, штат Айова. Он сказал, что не рекомендовал бы это средство своим пациентам.

Другие, которые проголосовали «нет», также указали, что существует немало более безопасных альтернатив.

Во втором голосовании участники дискуссии рассмотрели вопрос, считают ли они, что нынешние этикетки дроспиренона правдиво отражают профиль риска / выгоды для этих продуктов?».

5 участников голосования сказали «да» и 21 проголосовали «нет».

Отзывы пациенток

Среди представительниц женского пола лекарство Анжелик при климаксе пользуется большой популярностью, поскольку подавляющее большинство тех, кто им воспользовались, почувствовали его положительный и эффективный результат. Пациентки, в первую очередь, отмечают нормализацию психоэмоционального состояния, что существенно улучшает качество жизни в этот период. Согласно отзывам о Анжелик у женщин, начавших его прием, пропадает раздражительность, апатия, сонливость, плохое настроение и климактерические неврозы, жизнь приобретает новые яркие краски, возвращается и даже увеличивается работоспособность.

Уменьшается количество, а чаще всего полностью пропадают мучительные приливы жара, которым на смену часто приходит озноб, дрожь или обильная потливость. После приема препарата у большинства женщин пропали головные, спинные боли, а также болезненные ощущения в органах таза. Перестали болеть суставы и пришел в норму опорно-двигательный аппарат.

Практически все представительницы прекрасного пола наслаждаются заметным омоложением кожи и уменьшением количества морщин, упругостью и эластичностью кожных покровов. Ко многим вернулось либидо, улучшилось качество половой жизни, исчезла сухость и раздражительность половых органов.

Можно с уверенностью говорить о том, что при отсутствии противопоказаний Анжелик Микро станет результативным и полезным средством в борьбе с проявлениями климакса и улучшит самочувствие в этот период.

Как меняется гормональный фон

Основные изменения гормонального фона касаются эстрогенов (например, эстрадиола) и прогестерона. Дефицит этих гормонов и вызывает ряд существенных перемен в жизнедеятельности женского организма. Поскольку они участвуют в управлении важнейшими функциями и процессами, происходящими в организме, отсутствие столь важных веществ вызывает сбои в различных системах.

Образование эстрогенов происходит путем синтеза тестостерона и андростендиона. Прекращение его выработки означает угасание всех предыдущих процессов, что сопровождается кардинальными изменениями эндокринной системы. Сбой такого налаженного и тонкого механизма вызывает серьезные последствия, вызывающие ответные реакции со стороны остальных систем.

Меняется и содержание в организме прогестерона. Как его называют врачи — гормон беременности, который также отвечает за материнский инстинкт. При виде т.н. «младенческой формы» — большая голова, глаза, маленькое тело — у большинства женщин в крови повышается концентрация прогестерона. Изменения в концентрациях такого важного гормона дают значительный эффект, отражающийся на самочувствии большинства женщин самым кардинальным образом.

В ряде случаев женщины при климаксе нуждаются и в тестостероне, иногда — в тироксине.

Что представляет из себя данный препарат

Препарат «Анжелик Микро» является средством заместительной гормональной терапии, предназначенным для устранения вазомоторных симптомов разной степени тяжести у женщин с не удаленной маткой.

Внешне это таблетки от климакса с желтой оболочкой и белым ядром, имеющие круглую, двояковыпуклую форму.

В одном блистере содержится 28 таблеток, в упаковке бывает 1-3 блистера.

Лекарство прописывается для снижения болезненных состояний при климаксе, в частности — для лечения приливов.

Состав Анжелика

1 таблетка содержит 17-бета-эстрадиол (E (2)) 1 мг плюс дроспиренон (DRSP) 2 мг DRSP является уникальным синтетическим прогестогеном с фармакологическим профилем, аналогичным аналогу природного прогестерона. Кроме того, у него есть свойства антиальдостерона. Такую активность не проявляют другие синтетические прогестагены

DRSP является уникальным синтетическим прогестогеном с фармакологическими свойствами, природного прогестерона, включая активность антиальдостерона. Антиальдостероновое действие — свойство, не проявляемое другими синтетическими прогестагенами.

Альдостерон способствует задержке жидкости в организме. А DRSP может снизить удержание натрия и воды, которое происходит под действием эстрогена у женщин в постменопаузе. При заместительной гормональной терапии задержка воды и прибавка в вес обычные явления. В данном лекарстве компонент DRSP через систему ренин-ангиотензин-альдостерон регулирует содержания натрия и водный баланс. Простым языком Анжелик оказывает мочегонное действие.

Состав

«Анжелика» содержит микроскопические дозы гормонов дроспиренона и экстрадиола.

Экстрадиол снимает болезненные ощущения, восстанавливает гормональный фон по эстрогенам и регулирует деятельность связанных с ними систем организма.

Дроспиренон — это гормон из ряда прогестеронов. Основная его функция — исключение опасности возникновения эндометрического рака.

Если в этой комбинации не будет присутствовать дроспиренон, то возможны различные образования на слизистой матки, грозящие онкологическими проявлениями.

Инструкция

Препарат принимается внутрь по одной таблетке ежедневно. Зависимости от приема пищи инструкция по применению не требует, от времени суток — тоже.

Однако, рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, это способствует более равномерному распределению веществ в организме.

Если по каким-либо причинам прием пропущен, следует как можно скорее принять очередную таблетку, но если прошло 24 часа, то удваивать дозу нельзя.

Пропуск нескольких приемов может спровоцировать кровотечение.

Способ применения и дозы

Внутрь. Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, должны начинать прием после окончания кровотечения отмены. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием. Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку Анжелик (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Свойства и побочные эффекты

Положительные свойства:

• устраняет приливы;
• способствует улучшению эмоционального состояния и выходу из депрессий;
• нормализует сон;
• снижает потливость и ломоту в суставах;
• тонизирует мышцы и кожные покровы;
• способствует снятию отеков;
• помогает убрать лишний вес.

Препарат оказывает отрицательные действия:

• на беременных или кормящих женщин;
• на имеющими в наличии или в подозрении рак молочных желез;
• при доброкачественных или злокачественных опухолях в печени;
• при инсультах, инфарктах миокарда.

В детском или подростковом возрасте применение препарата исключается.

Побочные действия препарата «Анжелика Микро» выражаются в возможности возникновения болезненных ощущений в молочных железах.

Также существует некоторая опасность возникновения маточных кровотечений, отмеченная у 2% наблюдаемых пациенток. Частота кровотечений может увеличиваться при длительной терапии, хотя отмечаются и обратные последствия — они полностью прекращаются.

Есть возможность возникновения болей в спине или в области таза. В некоторых случаях отмечены усиления варикозного расширения вен. Многие начинают жаловаться на сухость во рту, одышку.

При противопоказаниях к приему гормональных препаратов можно также обратиться к негормональным средствам.

Противопоказания к применению

В инструкции указано, что любое из ниже перечисленных заболеваний, является противопоказанием к применению препарата «Анжелик».

• Следует немедленно прекратить употреблять это лекарство при любом проявлении осложнений:
• Если есть риск или диагностировано любое предраковое заболевание
• рак молочной железы
• если во время употребления или до этого было выделение крови из влагалища
• если известны гепатиты, гепатоз, цирроз печени, и тем более опухоль печени в настоящее время или в прошлом.
• Любые болезни почек в настоящее время или в анамнезе, или острая почечная недостаточность
• Тромбоз, тромбоэмболия вен и артерий, повышенная свертываемость крови (густая кровь)

Особенно хочется заострить внимание на риске развития тромбоза. В силу физиологических причин в период раннего климакса тромбозы встречаются чаще всего. Все препараты ЗГТ увеличивают риск тромбоза, но Анжелик увеличивает его гораздо больше, так как оказывает мочегонное действие, и тем самым вызывает сгущение крови. Особенно опасно использовать такой препарата в летние месяцы.

• наследственная предрасположенность к сердечно – сосудистым заболеваниям и стенокардия
• гиперплазия эндометрия.

При любых заболеваниях печени, почек, сосудов, принимать препарат «Анжелик», рекомендуется с осторожностью.

• непереносимость лактозы (в состав таблеток входит лактоза, как вспомогательный препарат)

Мне, как врачу, кажется противоречием утверждение производителя о том, что препарат так хорош для профилактики сердечно-сосудистой патологии и одновременное утверждение, что риск сердечно-сосудистых заболеваний – противопоказание для приема Анжелика