Причины коричневых выделений при приеме Жанина

Фармакологическое действие

Противозачаточное действие Жанина основано на взаимодействии разных факторов, самыми важными из которых являются сдерживание овуляции и изменение секреции шейки матки.

Прогестативный компонент Жанин – диеногест – является мощным прогестагеном и считается единственным производным норэтистерона с антиандрогенной активностью. Антиандрогенные данные были также получены из клинического испытания на небольшом числе пациентов, страдающих от воспаления угрей. Диеногест оказывает благоприятное влияние на липидный состав за счет увеличения ЛПВП.

Более высокие дозы медикамента (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают риск рака тела матки и яичников.

Схема 63 дня

«Жанин» используют, как средство контрацепции, но иногда его рекомендуют пить, например, для лечения аденомиоза или эндометриоза. И при этом нередко показано продолжительное применение «Жанина» по схеме 63 дня непрерывно. Довольно часто, женщина, которой предписали принимать «Жанин», чувствует себя не самым лучшим образом: могут мазать кровью или темно коричневым секретом вагинальные выделения, увеличиваться масса тела, возникать отеки конечностей, появляться шум в ушах. Все зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и иногда его приходится отменять.

Из положительных эффектов «Жанина» стоит отметить минимальный риск развития рака эндометрия и яичников, уменьшение болезненности менструаций, снижение продолжительности кровотечения, устранение признаков железодефицитной анемии, препарат обладает антиандрогенной активностью, улучшает липидный профиль, что выражается в увеличении доли липопротеидов высокой плотности.

Фармакокинетика

Оральные активные составляющие быстро и почти полностью всасываются. Пиковые концентрации в сыворотке (около 51 нг / мл) наступают приблизительно через 2,5 часа после однократного приема Жанина. Пиковые концентрации Этинилэстрадиола в плазме (около 67 пг / мл) достигаются через 1,5-4 часа.

Диеногест метаболизируется с помощью гидроксилирования и конъюгации. Этинилэстрадиол подвержен пресистемной конъюгации как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени.

Период полувыведения диеногеста составляет примерно 8,5 — 10,8 часа. Производные Диеногеста и Этинилэстрадиол, элиминируются с помощью почек и экскреции желчевыводящих путей.

Аналоги

Жанин – это неуникальный препарат, его можно заменить другими пероральными контрацептивами. Популярными аналогами средства являются:

• Белара – комбинированные таблетки, содержащие хлормадинон, этинилэсрадиол;
• Ярина – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
• Мидиана – контрацептивное средство, содержащее дроспиренон и этинилэстрадиол;
• Логест – комбинированные таблетки на основе гестодена и этинилэстрадиола;
• Линдинет 30 –средство на основе половых гормонов этинилэстрадиола, гестодена;
• Мерсилон – эстроген-прогестогенное средство, содержащее дезогестрел, этинилэстрадиол;
• Марвелон – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
• Фемоден – эстроген-гестагенное лекарство, содержащее гестоден, этинилэстрадиол;
• Силуэт – структурный аналог Жанина, содержит те же компоненты в составе;
• Клайра – препарат на основе диеногеста и эстрадиола валерата, в пачке содержится 5 видов таблеток;
• Визанна – таблетки, которые содержат только микронизированный диеногест.

Противопоказания

Запрещено использовать Жанин женщинами, у которых наблюдаются следующие симптомы или болезни:

• венозный тромбоз;
• известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как устойчивость к активированному белку С (включая фактор V Лейден), дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S;
• артериальный тромбоз;
• цереброваскулярные заболевания, такие как существующий инсульт, история инсульта;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
• сахарный диабет с признаками повреждения сосудов;
• тяжелая гипертония и дислипопротеинемия;
• существующие или ранее присутствовавшие опухоли печени;
• диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, опухоли гениталий или молочных желез);
• вагинальное кровотечение неизвестной причины;
• высокая сенсибильность к активным компонентам или к любому из дополнительный ингредиентов медикамента.

Побочные эффекты

Побочные симптомы, о которых сообщалось в клинических исследованиях с использованием Жанина в качестве орального контрацептива, показаны в следующей таблице.

Совместимость Жанин с другими лекарственными препаратами

После совместного приема Жанин и препаратов, которые увеличивают клиренс гонадостероидов, оральные противозачаточные могут не работать или вызывать кровотечение.

Жанин может взаимодействовать с микросомальными фермент-индуцирующими препаратами (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, фелбамат и зверобой). Это может привести к увеличению клиренса гонадостероидов.

Также было показано, что ВИЧ-протеаза (например, ритонавир) и НИОТ (например, невирапин) и их группы влияют на работу печени.

Использование некоторых противомикробных средств (например, пенициллинов, тетрациклинов) может уменьшить энтерогепатическое циркулирование эстрогенов, включая этинилэстрадиол.

Оральные контрацептивы могут влиять на действие некоторых других лекарств. Вследствие чего их скопление в плазме и тканях может быть увеличиено (например, циклоспорин) или уменьшено (например, ламотриджин).

Стероидные гормоны влияют на биохимические показатели (например, работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек), уровни белков в плазме некоторых веществ-связывающих белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин), фракции липидов и липопротеинов, метаболизм углеводов, свертывание и фибринол.

При беременности

Имеющиеся данные эпидемиологических исследований в инструкции свидетельствуют, что препарат не повышает вероятность нарушения эмбрионального развития детей у женщин, которые принимали Жанин незадолго до наступления беременности или некоторое время после наступления (по незнанию о факте беременности). При этом производителем запрещен прием препарата в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы подавляют лактацию и меняют состав грудного молока. После отмены драже беременность наступает в короткие сроки.

Способ применения Жанин и дозы

Таблетки Жанин принимаются примерно в один и тот же час ежедневно , как указано на упаковке. Пить Жанин необходимо по одной таблетке в день в течение 21 дня без перерыва. Новая упаковка запускается по истечению недельного перерыва, в течение которого обычно происходит кровотечение. Оно обычно начинается на второй-третий день после последней таблетки и может не закончиться ко времени начала новой упаковки.

Если гормональные контрацептивы не использовались в течение месяца, прием таблеток следует начинать в первый день естественного менструального цикла женщины.

Если же ранее принимались другие оральные контрацептивы, то принимать противозачаточные таблетки Жанин необходимо на следующие сутки после употребления последней таблетки предыдущего контрацептива, но не позднее.

После прерывания беременности в первом триместре можно начать пить Жанин незамедлительно. В этом случае дополнительных механических противозачаточных мер не требуется.

После родов или после прерывания беременности во втором триместре женщинам следует посоветовать начать принимать Жанин на 21-28. Если женщина начинает принимать таблетку позже, она должна использовать дополнительные методы контрацепции в течение первой недели приема таблетки.

При пропуске дозы с промежутком во времени менее 12 часов противозачаточная защита не будет снижена. Женщина должна принять таблетку, как только она вспомнит, и продолжить принимать другие таблетки у выбранное ранее время.

Если таблетка задерживается более чем на 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена.

Прекращение приема таблеток никогда не должно длиться более 7 дней.

В случае серьезных расстройств желудочно-кишечной среды резорбция может быть неполной, и следует использовать дополнительные противозачаточные методы. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после употребления Жанин, резорбция может оказаться неполной. В этом случае новый планшет следует принимать как можно скорее.

Если женщина хочет отсрочить месячные, ей следует продолжать принимать Жанин из второго пакета без 7-дневного перерыва. Задержка может занять столько времени, сколько захочет женщина, пока она не примет все таблетки в другой упаковке.

Жанин для лечения угрей и себореи следует назначать в соответствии с дозировкой и методом гормональной контрацепции. Продолжительность использования зависит от характера заболевания. Обычно на лечение уходят месяцы. Продолжительность лечения Жанин от прыщей и себореи определяет лечащий врач.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Жанин говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это может стать причиной негативных реакций:

1. Снизить противозачаточный эффект лекарства могут барбитураты, Рифампицин, гидантоины, Карбамазепин, Топирамат, Паримидон, Фелбамат, Гризеофульвин.
2. Понизить концентрацию этинилэстрадиола могут ампициллины и тетрациклины.
3. При завершении курса Рифамцпина следует дополнительно использовать меры контрацепции в течение месяца после окончания приема.

Особые указания

В случае начала антикоагулянтной терапии целесообразно начинать другую форму контрацепции из-за тератогенности антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

В редких случаях у женщин, использующих КОК, были зарегистрированы доброкачественные опухоли печени и гораздо реже злокачественные опухоли печени. Были отмечены случаи, когда эти опухоли приводили к внутрибрюшечное кровоизлияниям, которые были опасны для жизни. Если возникают серьезные проблемы с животом, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, возможность дифференциальной диагностики должна быть включена в опухоль печени.

Таблетки Жанин содержат сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом изомальтазы сахарозы не должны использовать это лекарство.

Женщины, страдающие гипертриглицеридемией или имеющие семейное анамнез этого заболевания, подвержены повышенному риску острого панкреатита при приеме медикамента.

Поскольку любые противозачаточные оральные средства могут вызвать нерегулярное кровотечение, особенно в течение первых месяцев использования, рекомендуется исследовать причину нерегулярного кровотечения после приблизительно трех циклов корректировки при приеме Жанин.

Жанин

Нерегулярный прием может привести к межменструальным кровотечениям и ухудшать терапевтическую и контрацептивную надежность. Прием драже никогда не должны быть прерван более чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Перед началом применения рекомендуется провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 мес проводить профилактические контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекций (СПИД) и др. заболеваний, передающихся половым путем.

Назначение комбинированного контрацептива с антиандрогенными свойствами может быть особенно полезно больным с угревой сыпью (акне), себореей, гирсутизмом и андрогенной алопецией.

В период лечения необходимо избегать длительного пребывания на солнце или УФ-облучения.

Ряд эпидемиологических исследований выявил некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Эти случаи крайне редки.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 тыс. женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 тыс. женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Однако частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 тыс. беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза др. кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен или вен и артерий сетчатки. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (индекс массы тела более чем 30), дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитикоуремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и серповидно-клеточной анемии.

Биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу, включают резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит белков С и S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны с особенностями полового поведения и др. факторами типа вируса папилломы человека (HPV).

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным ее анамнезом могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и повышением АД не установлена. Тем не менее если во время их приема развивается стойкая, клинически значимая артериальная гипертензия, целесообразна отмена комбинированных пероральных контрацептивов и лечение гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацетивов, но их связь с приемом этих ЛС не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитикоуремический синдром; малая хорея (болезнь Сиденгама); герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать дозу гипогликемических ЛС у больных сахарным диабетом. Тем не менее они должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Прием половых гормонов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрации транспортных белков плазмы, таких как КСГ и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование в целом не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выделяться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

На фоне приема комбинации эстроген-гестагенов могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» выделения или кровотечения «прорыва»), особенно в течение первых месяцев лечения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «оотмены», до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.