В какое время принимать ярину. Противозачаточные таблетки Ярина Плюс – какое действие оказывают и как принимать

Фармакологическое действие

Ярина является комбинированным оральным контрацептивом с этинилэстрадиолом и прогестагеном дроспиреноном. Противозачаточное действие происходит главным образом путем предотвращения выхода яйцеклетки (овуляции) во время менструального цикла.

Ярина делает влагалищную жидкость более густой, чтобы предотвратить попадание сперматозоидов в яйцеклетку (оплодотворение) и изменяет слизистую оболочку матки, чтобы предотвратить прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Если оплодотворенная яйцеклетка не прикрепляется к матке, она выходит из организма.

Препарат не оказывает эстрогенного, глюкокортикоидного и антиглюкокортикоидного действия. Это дает дроспиренону фармакологический профиль, очень похожий на природный гормон прогестерон.

Клинические исследования свидетельствуют о том, что мягкие антиминералокортикоидные свойства Ярины приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Основные характеристики

Контрацептив выпускается в форме таблеток светло-желтого цвета, каждая из которых имеет специальное пленочное покрытие и выгравированное изображение в виде шестиугольника с буквами «DO» в центре.

Препарат поставляют в аптеки в специальных картонных упаковках, внутри которых находится 1 или 3 блистера. В каждой такой пластинке запечатана 21 таблетка (именно столько дней нужно принимать средство перед тем, как сделать перерыв).

Состав

Действующими веществами препарата Ярина являются:

• дроспиренон (3 мг);
• этинилэстрадиол (30 мкг).

Но также выделяют и дополнительные компоненты:

• макрогол 6000;
• прежелатинизированный крахмал;
• диоксид титана;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• гипромеллоза;
• повидон К25;
• оксид железа;
• кукурузный крахмал.

Этот контрацептив является низкодозированным, содержащим небольшое количество гормонов, и монофазным (лекарство имеет одинаковый состав).

Правила приема

Ярина начинает действовать уже с первой таблетки, которую можно принять в день начала менструации либо спустя сутки после прекращения использования других средств контрацепции. Полный курс рассчитан на три календарных недели, в течение которых следует в одно и то же время выпивать установленную врачом дозу. После этого женщине необходим перерыв длительностью 7 дней. В ходе недельного отдыха организм самостоятельно провоцирует начало месячных. После завершения перерыва можно приступать к следующему курсу приема средства.

Поскольку в полную силу таблетки начинают действовать только на седьмой день, во время начального периода использования Ярины рекомендуется применять барьерные средства предохранения от нежелательной беременности.

Действие

Контрацептив подавляющим образом влияет на процесс овуляции и стимулирует обильное выделение цервикальной жидкости, которая препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки. Кроме того, осуществляется регуляция менструального цикла: кровотечения становятся менее обильными и болезненными.

Особенности лекарственного взаимодействия

Если Ярина принимается совместно с препаратами, которые активизируют выработку печеночных микросомальных ферментов, это может привести к интенсивному выведению половых гормонов из организма.

В результате у женщины появляются прорывные кровотечения, а оральная контрацепция становится менее эффективной. Поэтому необходимо прибегнуть к противозачаточным средствам барьерного типа. Аналогичным образом следует поступать при использовании Тетрациклина или Пенициллина.

Побочные действия

У женщин, принимающих Ярину, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• тромбоэмболия;
• скудные коричневые влагалищные выделения;
• приступы тошноты и рвоты;
• боли в животе, понос;
• перепады настроения;
• мигрени;
• тромбоз;
• повышение или понижение уровня либидо;
• сыпь, крапивница;
• увеличение веса;
• отеки;
• выделения из молочных желез (в некоторых случаях у девушки болит и увеличивается грудь);
• аллергия.

Противопоказания

Таблетки Ярина не следует использовать женщинами, к которых присутствуют следующие симптомы и заболевания:

• почечная и печеночная дисфункция;
• тромбофлебит или тромбоэмболические расстройства;
• церебрально-сосудистое заболевания или ишемическая болезнь сердца;
• клапанная болезнь сердца с тромбогенными осложнениями;
• тяжелая гипертония;
• диабетическая ангиопатия;
• мигрень с местными неврологическими центрами в анамнезе;
• известные или подозреваемые злокачественные образования молочной железы;
• карцинома эндометрия или другие известные или подозреваемые эстрогензависимые неоплазии;
• не диагностированные аномальные половые кровотечения;
• доброкачественные или злокачественные опухоли в печени;
• известная или предполагаемая беременность.

Также медикамент противопоказан курящим женщинам.

Побочные эффекты

Инструкция по применению таблеток Ярина указывает, что наиболее часто выраженными побочными эффектами являются нерегулярные маточные кровотечения, тошнота, боли в молочных железах и боль в голове.

Со стороны репродуктивной системы могут возникнуть:

боль в груди или дискомфорт, сбой менструации, кровотечение женских половых путей, предменструальный синдром.

Желудочно-кишечные побочные эффекты могут включать:

тошноту, рвоту, расстройства пищеварения.

Нарушения ССС:

гипертония, гипотония, варикозная болезнь.

Со стороны ЦНС могут возникнуть:

боль в голове, мигрень, нарушение равновесия, сонливость, парестезия, астения.

Психиатрические нарушения:

депрессия / депрессивное настроение, нервозность, эмоциональная лабильность, снижение и потеря либидо, увеличение либидо.

Дерматологические реакции:

угревая сыпь, сухость кожи, зуд, сыпь, повышенное потоотделение, экзема, алопеция.

Респираторные нарушения:

носовые кровотечения, приступы астмы, фарингит, синусит.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы.

Метаболические нарушения:

задержка жидкости, повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированные оральные контрацептивы, такие, как Ярина, содержащие этинилэстрадиол, могут ингибировать метаболизм других соединений.

Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина, преднизолона и теофиллина в плазме при совместном приеме Ярины. Кроме того, оральные контрацептивы могут вызывать конъюгацию других соединений. Снижение концентрации ацетаминофена в плазме и повышение клиренса по темазепаму, салициловой кислоте, морфину и клофибриновой кислоте были отмечены при назначении этих медикаментов с оральными противозачаточными средствами.

Снижение эффективности контрацепции и увеличение нарушений менструального цикла были связаны с одновременным использованием Рифампицина.

Противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, увеличивают метаболизм этинилэстрадиола и / или некоторых прогестинов, что может привести к снижению контрацептивного действия.

Сообщалось о беременности во время приема Ярины и противомикробных средств, таких как, ампициллин, тетрациклин и гризеофульвин.

Растительные препараты, которые вызывают определенные ферменты, включая цитохром P450 3A4 (CYP3A4), могут снизить эффективность медикамента или увеличить прорывное кровотечение.

Аскорбиновая кислота и ацетаминофен могут повышать концентрацию некоторых синтетических эстрогенов в плазме, возможно, путем ингибирования конъюгации.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ярина Плюс назначается в качестве контрацепции для женщин с:

1. Задержкой жидкости в организме, что связано с гормональными нарушениями;
2. Нехваткой фолатов;
3. Акне умеренной формы.

Помимо того, противозачаточные таблетки очень эффективны при эндометриозе.

Также их могут рекомендовать гинекологи для рассасывания кисты яичника.

Фотогалерея показаний:

Нехватка фолатов

Задержка жидкости

Эндометриоз

Киста ячника

Акне

Способ применения и дозы

Пить Ярину необходимо ежедневно, на протяжении 21 дня. Можно принимать таблетки с или без пищи, но обязательно каждый день в одно и то же время. Полоска содержит 21 таблетку. Рядом с каждым планшетом напечатан день недели, когда его нужно принять. Если, например, прием начинается в среду, необходимо взять планшет с надписью «WED» рядом с ним. Далее следовать направлению стрелки на полосе, пока не будут приняты все 21 таблетки. Тогда необходимо сделать перерыв в течение 7 дней. В течение этих 7 дней без таблеток (иначе называемых неделей остановки или разрыва) должно начаться менструальное кровотечение. Это так называемое «кровотечение из синдрома отмены» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.

На 8-й день после последней таблетки Ярины (то есть, после 7-дневной недели перерыва) следует начинать прием со следующей полосы, в независимости от того остановилось кровотечение или нет. Это означает, необходимо начинать каждую полосу, независимо от того, есть менструация или нет. Если использовать медикамент таким образом, женщина защищена от беременности в течение 7 дней, когда не принимает таблетки.

Прием таблеток Ярина следует начинать в первый день начала менструации, допускается перенести прием и на второй день, но не позже пятого дня от начала менструации. Однако, в этом случае необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции в течении недели.

После аборта в первом триместре беременности начинать прием Ярины можно немедленно. В этом случае барьерные методы контрацепции не требуются.

Если роды или абортированное вмешательство проводились на втором триместре, то начинать прием таблеток следует на не ранее чем через 21-28 дней.

Если опоздание в приеме Ярины составляет менее 12 часов, то контрацептивное действие сохраняется и в этом случае принять пропущенную таблетку нужно незамедлительно. Следующая принимается по стандартному режиму.

В первые семь дней контрацептивный эффект не гарантируется, поэтому рекомендуется параллельно принимать барьерные методы контрацепции.

Допускается пропуск дозы с перерывом не более недели.

Если после приема таблеток возникает рвота или диарея, всасывание может быть неполным, и следует прибегать к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема таблетки, это можно рассматривать как пропущенную таблетку.

Прекратить прием Ярины можно в любое время. Если женщина планирует забеременеть, следует перестать пить таблетки и дождаться менструации.

Если женщина желает отсрочить начало менструации, нужно уменьшить ближайший недельный перерыв на столько дней, сколько нужно.

Инструкция по применению таблеток Ярина Плюс

Медикамент принимают внутрь по 1 штуке, запивая небольшим количеством чистой воды. Прием начинается с 1 дня менструального цикла. Инструкция к «Ярине Плюс» указывает на содержание 28 таблеток. Одной пачки хватает на месяц. Следующую начинают после завершения предыдущей. В инструкции по применению указано, что во время употребления неактивных пилюль начинается менструальноподобное кровотечение.

Если на протяжении 5 часов после принятия таблетки появляется рвота или диарея, эффективность контрацептива снижается. В этом случае женщине требуется поступить так, как описано в инструкции по применению. Если следующую таблетку женщина выпьет в течение ближайших 12 часов, пользоваться дополнительными методами контрацепции не требуется.

Как перейти с Ярины на Ярину Плюс

Препараты считаются идентичными по концентрации действующих веществ и принципу воздействия, оказываемого на организм. При переходе с «Ярины» на «Ярину Плюс» таблетки из новой пачки принимаются сразу после недельного перерыва. Длительность менструального цикла и степень контрацептивного действия остаются прежними. Побочных эффектов в результате перехода быть не должно.

Как принимать Ярину Плюс

Каждая таблетка в блистере с контрацептивом промаркирована. Номера обозначают день цикла, в который следует принимать ту или иную таблетку. Нарушение схемы применения приводит к угнетению контрацептивного эффекта. Следующую пачку необходимо начинать даже в том случае, если менструация не наступила. В инструкции по применению на этот случай рекомендуется сделать тест на беременность.

Внимание! Менструация на фоне приема контрацептива всегда будет приходить в один и тот же день недели.

Пропуск таблетки Ярина Плюс

При пропуске таблетки необходимо принять следующую сразу, как это будет возможно. Если с момента приема предыдущей таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивное действие полностью сохраняется. Интервал между приемами более 12 часов указывает на необходимость применения дополнительных средств контрацепции.

Пропуск пилюли в первую неделю приема повышает вероятность развития беременности. Практиковать незащищенные половые акты в этом случае разрешается только со следующей недели. Если во время использования неактивных таблеток месячные не наступили, следует сделать тест на беременность. При отрицательном результате следующая пачка принимается по прежней схеме, даже если критические дни так и не наступили.

Когда можно не предохраняться с Яриной Плюс

Противозачаточный эффект препарата начинается с момента приема первой таблетки. При правильном применении он сохраняется на протяжении всего цикла. Необходимость в использовании барьерной контрацепции появляется в следующих случаях:

• пропуск таблетки;
• рвота;
• расстройство стула;
• прием антибиотиков или лекарственных средств с содержанием зверобоя.

Можно ли пить Ярину без перерыва

Делать перерыв между упаковками не требуется. Но предыдущую версию препарата применяют только с 7-дневными перерывами. Исключение составляют случаи острой необходимости. К ним относят ситуации, при которых наступление менструации нежелательно. Предварительно женщине следует проконсультироваться с гинекологом. Злоупотреблять таким способом применения медикамента крайне не рекомендуется.

Как долго можно пить Ярину

Таблетки принимают столько времени, сколько женщине требуется противозачаточный эффект, но с соблюдением инструкции. Срок беспрерывного приема может составлять несколько лет. В лечебных целях препарат назначают на 3-6 месяцев. В этом случае удается отрегулировать менструальный цикл и подготовить организм к предстоящему зачатию.

Как бросить пить Ярину без последствий

Перед тем как отменить препарат, рекомендуется посетить гинеколога. Прекращать лечение, не закончив упаковку, категорически запрещено. Это приведет к сильнейшему гормональному сбою и сопутствующим проблемам. Но даже правильный отказ от лекарственного средства может спровоцировать нежелательные последствия. Инструкция по применению описывает следующие осложнения:

• рецидивы гинекологических заболеваний;
• множественная овуляция;
• снижение качества кожи и волос;
• развитие незапланированной беременности.

Некоторые женщины утверждают, что после о они поправились. Такое случается из-за изменения гормонального фона. Во время приема контрацептива яичники находились в спящем состоянии. После его отмены они стали работать с удвоенной силой, что спровоцировало набор веса.

Чтобы предотвратить синдром отмены, отказ от препарата необходимо осуществлять под наблюдением специалистов. Желательно пройти комплексное обследование всех систем жизнеобеспечения.

Передозировка

На сегодняшний день сообщений о передозировке препаратом Ярина не поступало. Однако, при чрезмерном употреблении таблеток может возникнуть тошнота, рвота, а в некоторых случаях абстинентное кровотечение.

Антидотов нет, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим, основанным на знании фармакологического действия компонентов. В случае передозировки пациенты должны быть обследованы на наличие признаков метаболического ацидоза. Должны проводиться тесты на функцию печени, особенно уровень трансаминаз, через 2-3 недели после употребления.

Состав и форма выпуска

Лекарство Ярина Плюс изготавливается в виде противозачаточных таблеток с концентрацией активных компонентов:

1. Дроспиренон — 3 мг;
2. Этинилэстрадиол — 30 мкг;
3. Кальция лефомефолат — 451 мкг.

В упаковке 28 таблеток: 21 активная противозачаточная, а 7 витаминные. Первые имеют оранжевый окрас, а вторые светло-оранжевый
Роль вспомогательных веществ принадлежит:

• Целлюлозе монокристалической;
• Моногидрату лактозы;
• Гипроллозе;
• Кроскармеллозе натрия;
• Стеарату магния;
• Красителю.

Особые указания

Это лекарство следует использовать с особой осторожностью у пациентов с историей заболеваний печени в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов.

С осторожностью следует использовать Ярину пациентам с сердечными заболеваниями или больными, которые подвержены факторам риска.

Таблетки следует использовать с осторожностью у пациентов с историей рака молочной железы в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов.

Использование данного контрацептива может вызвать пожелтение глаз и кожи из-за его воздействия на печень и желчный пузырь. Если такое случилось необходимо перестать принимать медикамент и обратится к врачу.

Ярина не рекомендуется для применения у пациенток с опухолью, вызванной ненормальным уровнем эстрогена в организме. Опухоль может быть эндометрия или груди. Подходящие диагностические тесты должны быть выполнены до начала лечения с помощью этого лекарства. Замена подходящей альтернативой может быть необходимой в зависимости от клинического состояния.

С особой осторожностью следует пить таблетки женщинам с высоким кровяным давлением. В таких случаях риск неблагоприятного воздействия на сердце и кровеносные сосуды чрезвычайно высок. В зависимости от клинического состояния может потребоваться тщательный мониторинг работы сердца и показателей жизнедеятельности и / или замена подходящей альтернативой.

Ярину следует назначать с особой осторожностью пациентам с высоким уровнем калия в крови. Риск побочных эффектов в таких случаях чрезвычайно высок. Регулярный мониторинг уровня калия в организме необходим при получении этого лекарства.

Ярина Плюс

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах применения препарата Ярина® Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина® Плюс не проводилось.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата противопоказано до установления регулярных менструальных циклов.

Применение у пожилых пациентов

Препарат Ярина® Плюс не применяется после наступления менопаузы.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием данного препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при применении КПК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год применения таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КПК (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых КПК.

Крайне редко при применении КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела; внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимного усиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае применение препарата Ярина® Плюс противопоказано.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

• ожирения (ИМТ более 30 кг/м2);
• семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщину следует направить к специалисту для решения вопроса о возможности применения препарата Ярина® Плюс;
• длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата Ярина® Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации;
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или НЯК) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с применением КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо применявших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.

При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время применения препарата Ярина® Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при применении КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Ярина® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или во время предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Ярина® Плюс.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости в изменении терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Ярина® Плюс. Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время применения данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина® Плюс следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина В12.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Ярина® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне применения препарата Ярина® Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если препарат Ярина® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Ярина® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений отмены, прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Ярина® Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат Ярина® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Ярина® Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.